Որո՞նք են սննդի և դեղագործական արդյունաբերության մեջ հիգիենիկ փականների պահանջները։

Երբ խոսքը վերաբերում է սննդի և դեղագործական արտադրությանը, հիգիենան նախապատվություն չէ, այլ խիստ պահանջ։ Վերամշակման գծի յուրաքանչյուր բաղադրիչ պետք է համապատասխանի խիստ սանիտարական չափանիշներին, և հիգիենիկ փականները բացառություն չեն։ Բայց ի՞նչն է ճիշտ սահմանում փականը որպես «հիգիենիկ», և ինչո՞ւ է այն այդքան կարևոր։

Աղտոտումից զերծ հոսքի ապահովում. հիմնական դերըՀիգիենիկ փականներ

Այն ոլորտներում, որտեղ արտադրանքի մաքրությունը անմիջականորեն ազդում է սպառողների առողջության և անվտանգության վրա, հեղուկի հոսքը կարգավորող փականները պետք է կանխեն աղտոտման ցանկացած ձև: Հիգիենիկ փականները հատուկ նախագծված են մաքուր և հարթ ներքին մակերեսներ ապահովելու համար՝ չթողնելով տեղ մանրէների, արտադրանքի մնացորդների կամ մաքրող միջոցների թաքնվելու համար: Այս փականները սովորաբար օգտագործվում են կաթնամթերքի, խմիչքների, ներարկային դեղամիջոցների կամ ակտիվ դեղագործական բաղադրիչների հետ կապված գործընթացներում:

Հիգիենիկ փականների հիմնական պահանջները զգայուն կիրառություններում

Հիգիենիկ փականները պետք է համապատասխանեն մի շարք ոլորտային պահանջների՝ անվտանգությունն ու համապատասխանությունն ապահովելու համար: Ահա ամենակարևորները՝

1.Հարթ, ճեղքերից զերծ մակերեսային ծածկույթ

Հիգիենիկ փականի հիմնական պահանջներից մեկը հղկված մակերեսն է՝ 0.8 մկմ-ից ցածր միջին կոպտությամբ (Ra): Սա ապահովում է հեշտ մաքրում և կանխում է միկրոօրգանիզմների կամ արտադրանքի մնացորդների կուտակումը:

2.FDA-ի կողմից հաստատված նյութերի օգտագործումը

Գործընթացային միջավայրի հետ շփվող բոլոր նյութերը պետք է լինեն ոչ ռեակտիվ, ոչ թունավոր և համապատասխանեն սննդային կամ դեղագործական չափանիշներին: Անժանգոտվող պողպատը, մասնավորապես 316L-ի նման տեսակները, լայնորեն օգտագործվում է իր կոռոզիոն դիմադրության և մաքրվելու ունակության համար:

3.Տեղում մաքրման (CIP) և տեղում ստերիլիզացման (SIP) համատեղելիություն

Հիգիենիկ փականները պետք է դիմանան CIP/SIP համակարգերում օգտագործվող բարձր ջերմաստիճաններին և ագրեսիվ մաքրող միջոցներին՝ առանց քայքայվելու։ Սա թույլ է տալիս արտադրողներին պահպանել ստերիլ մշակման միջավայր՝ առանց համակարգը ապամոնտաժելու։

4.Մեռած ոտքերից զերծ դիզայն

Ստերիլ միջավայրերում մեծ խնդիր են մեռած ոտքերը՝ լճացած հեղուկի հատվածները: Հիգիենիկ փականները նախագծված են ինքնահոսող անկյուններով և օպտիմալացված երկրաչափություններով՝ արտադրանքի լիակատար դուրսբերումն ապահովելու և մանրէների աճը կանխելու համար:

5.Հուսալի կնքում և ակտիվացում

Հոսքակայուն կնիքները կենսական նշանակություն ունեն ճնշումը պահպանելու և գործընթացները մեկուսացնելու համար: Բացի այդ, փականները պետք է ապահովեն արագ արձագանքող ակտիվացում՝ ձեռքով կամ ավտոմատացված՝ բարձր արագությամբ և բարձր ճշգրտությամբ արտադրական գծերին հարմարվելու համար:

Հիգիենիկ դիզայնը սահմանող կարգավորող չափորոշիչներ

Համաշխարհային հիգիենայի չափանիշներին համապատասխանելու համար արտադրողները պետք է համապատասխանեն հետևյալ հավաստագրերին.

լ 3-Ա Սանիտարական չափորոշիչներ կաթնամթերքի և սննդի կիրառման համար

l EHEDG (Եվրոպական հիգիենիկ ճարտարագիտության և նախագծման խումբ) մաքրելիության և նախագծման վավերացման համար

l FDA և USP Class VI՝ դեղագործական որակի նյութերի համատեղելիության համար

Այս ստանդարտների ըմբռնումը և կիրառումը ապահովում է, որ հիգիենիկ փականները բավարարեն ոչ միայն կարգավորիչ պահանջները, այլև արտադրության հուսալիությունն ու անվտանգությունը։

Ձեր կիրառման համար ճիշտ փականի ընտրությունը

Հիգիենիկ փականի ընտրությունը կախված է մի քանի գործոններից՝ միջավայրի տեսակից, հոսքի ճնշումից, մաքրման մեթոդներից և ջերմաստիճանի ազդեցությունից: Դիաֆրագմային փականների, թիթեռաձև փականների և գնդաձև փականների նման տարբերակները բոլորն էլ օգտագործվում են սննդի և դեղագործական համակարգերում, բայց յուրաքանչյուրը ծառայում է տարբեր նպատակի: Փականների մասնագետների հետ խորհրդակցելը կարող է օգնել օպտիմալացնել ձեր գործընթացի դասավորությունը և կրճատել երկարաժամկետ սպասարկման ծախսերը:

Ինչու է հիգիենիկ փականի ընտրությունը կարևոր համակարգի ամբողջականության համար

Սննդի և դեղագործական արդյունաբերություններում հիգիենիկ փականները մանրուք չեն. դրանք գործընթացի ամբողջականության հիմնական բաղադրիչն են: Դրանց դերը ստերիլ միջավայրը պահպանելու, աղտոտումը կանխելու և համաշխարհային ստանդարտներին համապատասխանելու գործում չի կարելի գերագնահատել:

Եթե ցանկանում եք ապահովել կարգավորող մարմինների համապատասխանությունը՝ միաժամանակ բարելավելով ձեր սանիտարական համակարգերի արդյունավետությունը, խորհրդակցեք մասնագետների հետ՝Տայկե փականՄենք կօգնենք ձեզ կատարել ճիշտ ընտրություն՝ անվտանգ, մաքուր և արդյունավետ գործունեության համար։