מהן דרישות השסתומים ההיגייניים בתעשיות המזון והתרופות?

כשמדובר בייצור מזון ותרופות, היגיינה אינה העדפה - זוהי דרישה מחמירה. כל רכיב בקו העיבוד חייב לעמוד בתקנים סניטריים מחמירים, ושסתומים היגייניים אינם יוצאי דופן. אבל מה בדיוק מגדיר שסתום כ"היגייני", ומדוע הוא כל כך קריטי?

הבטחת זרימה נקייה מזיהום: התפקיד המרכזי שלשסתומים היגייניים

בתעשיות שבהן טוהר המוצר משפיע ישירות על בריאות ובטיחות הצרכנים, השסתומים השולטים בזרימת הנוזל חייבים למנוע כל צורה של זיהום. שסתומים היגייניים מתוכננים במיוחד כדי להבטיח משטחים פנימיים נקיים וחלקים, מבלי להשאיר מקום להסתתרות של חיידקים, שאריות מוצר או חומרי ניקוי. שסתומים אלה משמשים בדרך כלל בתהליכים הכוללים מוצרי חלב, משקאות, תרופות להזרקה או רכיבים פרמצבטיים פעילים.

דרישות מפתח לשסתומים היגייניים ביישומים רגישים

שסתומים היגייניים חייבים לעמוד במספר דרישות ספציפיות לתעשייה כדי להבטיח בטיחות ותאימות. להלן החיוניות ביותר:

1.גימור משטח חלק וללא חריצים

אחת מדרישות ההיגייניות העיקריות לשסתומים היא משטח מלוטש עם ממוצע חספוס (Ra) מתחת ל-0.8 מיקרומטר. זה מבטיח ניקוי קל ומונע הצטברות של מיקרואורגניזמים או שאריות מוצר.

2.שימוש בחומרים שאושרו על ידי ה-FDA

כל החומרים הבאים במגע עם מדיום התהליך חייבים להיות לא-ריאקטיביים, לא רעילים, ותואמים לתקני מזון או פרמצבטיקה. פלדת אל-חלד, ובמיוחד דרגות כמו 316L, נמצאת בשימוש נרחב בשל עמידותה בפני קורוזיה וקלות הניקוי שלה.

3.תאימות לניקוי במקום (CIP) ולעיקור במקום (SIP)

שסתומים היגייניים חייבים לעמוד בטמפרטורות גבוהות ובחומרי ניקוי אגרסיביים המשמשים במערכות CIP/SIP ללא פגיעה. זה מאפשר ליצרנים לשמור על סביבות עיבוד סטריליות מבלי לפרק את המערכת.

4.עיצוב ללא רגליים מתות

רגליים מתות - אזורים של נוזל עומד - הן דאגה מרכזית בסביבות סטריליות. שסתומים היגייניים מתוכננים עם זוויות ניקוז עצמי וגיאומטריות אופטימליות כדי להבטיח פינוי מלא של המוצר ולמנוע צמיחה חיידקית.

5.איטום והפעלה אמינים

אטמים אטומים לדליפות חיוניים לשמירה על לחץ ולבידוד תהליכים. בנוסף, שסתומים חייבים להציע הפעלה מגיבה - בין אם ידנית או אוטומטית - כדי להתאים אותם לקווי ייצור במהירות גבוהה ובדיוק גבוה.

סטנדרטים רגולטוריים המגדירים עיצוב היגייני

כדי לעמוד בתקני היגיינה עולמיים, יצרנים חייבים לעמוד באישורים כגון:

תקנים סניטריים 3-A עבור יישומי חלב ומזון

EHEDG (קבוצת הנדסה ועיצוב היגייני אירופית) לניקיון ואימות עיצוב

l FDA ו-USP Class VI לתאימות חומרים ברמה פרמצבטית

הבנה ויישום של תקנים אלה מבטיחים ששסתומים היגייניים יעמדו לא רק בתאימות לתקנות, אלא גם באמינות ובבטיחות הייצור.

בחירת השסתום המתאים ליישום שלך

בחירת שסתום היגייני מתאים תלויה במספר גורמים: סוג המדיה, לחץ הזרימה, שיטות הניקוי וחשיפה לטמפרטורה. אפשרויות כמו שסתומי דיאפרגמה, שסתומי פרפר ושסתומי כדור משמשים כולם במערכות מזון ותרופות, אך כל אחד מהם משרת מטרה שונה. התייעצות עם מומחי שסתומים יכולה לעזור לייעל את מערך התהליך ולהפחית את עלויות התחזוקה לטווח ארוך.

מדוע בחירת שסתום היגייני היא קריטית לשלמות המערכת

בתעשיות המזון והתרופות, שסתומים היגייניים אינם פרט של מה בכך - הם מרכיב מרכזי בשלמות התהליך. אי אפשר להפריז בתפקידם בשמירה על סביבות סטריליות, מניעת זיהום ועמידה בתקנים גלובליים.

אם אתם מחפשים להבטיח עמידה בתקנות תוך שיפור היעילות במערכות התהליכים הסניטריות שלכם, התייעצו עם המומחים בשסתום טייקהאנו עוזרים לכם לקבל את ההחלטות הנכונות לפעילות בטוחה, נקייה ויעילה.