食品や医薬品の製造において、衛生は単なる好みではなく、厳格な要件です。加工ラインのあらゆるコンポーネントは厳格な衛生基準を満たす必要があり、衛生バルブも例外ではありません。しかし、バルブが「衛生的」であるとは一体何を意味するのでしょうか？そして、なぜそれがそれほど重要なのでしょうか？
汚染のない流れの確保：衛生バルブ
製品の純度が消費者の健康と安全に直接影響する業界では、流体の流れを制御するバルブはあらゆる形態の汚染を防止する必要があります。衛生バルブは、細菌、製品の残留物、洗浄剤が潜む隙間を残さず、内部表面を清潔で滑らかに保つように特別に設計されています。これらのバルブは、乳製品、飲料、注射剤、または医薬品有効成分を扱うプロセスで広く使用されています。
敏感な用途における衛生バルブの主な要件
衛生バルブは、安全性とコンプライアンスを確保するために、業界固有のいくつかの要件を満たす必要があります。最も重要な要件は次のとおりです。
1.滑らかで隙間のない表面仕上げ
衛生的なバルブに求められる主要な要件の一つは、平均粗さ（Ra）が0.8µm未満の研磨面です。これにより、洗浄が容易になり、微生物や製品残留物の蓄積を防ぎます。
2.FDA承認材料の使用
プロセス媒体と接触するすべての材料は、非反応性、非毒性であり、食品グレードまたは医薬品グレードの規格に準拠している必要があります。ステンレス鋼、特に316Lのようなグレードは、その耐食性と洗浄性から広く使用されています。
3.CIP（定置洗浄）とSIP（定置滅菌）の互換性
衛生バルブは、CIP/SIPシステムで使用される高温および強力な洗浄剤に劣化することなく耐えなければなりません。これにより、メーカーはシステムを解体することなく無菌処理環境を維持できます。
4.デッドレッグフリー設計
デッドレッグ（液体が滞留する部分）は、滅菌環境において大きな懸念事項です。衛生バルブは、自己排水角度と最適化された形状を採用することで、製品の完全な排出と細菌の増殖を防ぎます。
5.信頼性の高いシーリングと作動
漏れ防止シールは、圧力を維持し、プロセスを分離するために不可欠です。さらに、バルブは、高速・高精度の生産ラインに適応するために、手動式か自動式かを問わず、応答性の高い作動を提供する必要があります。
衛生設計を定義する規制基準
世界的な衛生基準を満たすために、製造業者は次のような認証に準拠する必要があります。
l 乳製品および食品用途向け3-A衛生基準
l 清掃性と設計検証のためのEHEDG（欧州衛生工学設計グループ）
医薬品グレードの材料適合性に関するFDAおよびUSPクラスVI
これらの規格を理解して適用することで、衛生バルブは規制遵守だけでなく、生産の信頼性と安全性も満たすことができるようになります。
アプリケーションに適したバルブの選択
適切な衛生バルブの選定は、流体の種類、流量、洗浄方法、温度曝露など、いくつかの要素を考慮する必要があります。ダイヤフラムバルブ、バタフライバルブ、ボールバルブなどは、食品・医薬品システムで広く使用されていますが、それぞれ目的が異なります。バルブの専門家にご相談いただくことで、プロセスレイアウトを最適化し、長期的なメンテナンスコストを削減することができます。
衛生的なバルブの選択がシステムの整合性にとって重要な理由
食品・医薬品業界において、衛生バルブは些細な部品ではなく、プロセスの完全性を保つための中核部品です。無菌環境の維持、汚染防止、そして国際基準への適合におけるその役割は、計り知れません。
衛生プロセスシステムの効率性を向上させながら規制遵守を確保したい場合は、専門家にご相談ください。タイケバルブ安全、清潔、効率的な運用のために適切な選択を行うお手伝いをいたします。
投稿日時: 2025年7月22日